Разработка технической документации и технические писатели Технические писатели и разработка технической документации технические писатели в Телеграм 

 obmen_soobsheniyami.png Чат для технических писателей 
 Зарегистрируйтесь
Страницы: 1
RSS
Сертификация FDA
 
Народ, а кто знает что-нибудь о сертификации в FDA....какая документация нужна? Может есть полезные ссылки? БУду признательна ;)
 
А что это за сертификация такая? Первый раз слышу.
 
Сертификат FDA - международный сертификат безопасности, подтверждает безопасность продукции при проверке ее по ряду критериев и в т.ч. при проверке на радиоактивную безопасность. FDA – это государственный орган США по контролю за лекарственными средствами, медицинской техникой и медицинскими исследованиями. Сертификация FDA крайне важна для производителя, т.к. предполагает проверку продукции на соответствие наибольшему числу критериев безопасности.
 
Спасибо Наташ! Взял на заметку. Хоть знать буду.
 
Есть вот такой документ: Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in Home Health Care. US. DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES Public Health Service Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological Health.
Ежели нуно, то могу выслать почтой.
Страницы: 1
Читают тему